近日,青海红十字医院与苏州鑫斯达医疗科技有限公司正式签署专利实施许可与科技成果转化合作协议,就“一种用于纤支镜检查的呼吸机联通接头装置”(专利号:ZL 202322054616.4,实用新型专利)达成国内独占实施许可合作。此次签约,标志着我院一项源于临床一线的医疗器械创新成果正式迈入产业化阶段,完成从临床实践创意向成熟医用耗材产品的关键跨越。
聚焦临床痛点:破解高原急危重症气道管理器械瓶颈
纤维支气管镜检查及镜下介入治疗,是呼吸科、麻醉科、急诊科开展气道管理、疾病诊疗的重要手段,在急危重症患者救治中应用广泛。传统临床操作中,常规呼吸机联通接头孔径固定不可调节,当插入不同外径的纤支镜开展诊疗时,镜体与接头内壁之间极易形成缝隙,引发通气漏气问题,直接造成呼吸机通气压力衰减、患者供氧不稳定,存在明确的医疗安全隐患。与此同时,现有同类气道器械还存在气囊充气流程繁琐,难以同步开展多项操作、配套小部件容易丢失等问题。上述矛盾在高原地区急危重症患者抢救场景下表现更为突出,高原低氧环境对患者氧供保障要求更高,临床迫切需要一款适配多规格纤支镜、密封可靠、操作便捷的气道联通装置。
立足临床创新:研发高原适配气道联通专利装置
立足高原急危重症气道管理的现实临床需求,医院麻醉科王学军科研团队扎根临床一线,结合大量实操经验,针对现有器械的短板反复开展结构迭代与试验优化,完成“一种用于纤支镜检查的呼吸机联通接头装置”实用新型专利研发。该装置采用 Y 型三通主体结构(图1),配置多组可拆装、不同内径的橡胶密封内环,可根据临床使用的纤支镜直径灵活选配配件,实现镜体和接头之间的紧密密封,有效规避操作过程中的通气漏气风险;装置同时集成呼吸机管路锁紧固定机构、独立术中给药通道、配件防丢失耳座等实用功能,在保障机械通气安全稳定的前提下,简化手术操作流程,提升纤支镜诊疗的安全性与便捷度。
图1 一种用于纤支镜检查的呼吸机联通接头装置示意图
依托本专利核心技术,合作企业将进一步开发欣汇®免充气多功能喉罩(图2)。该衍生产品集成纤支镜操作通道、呼吸机通气接口、独立胃管减压通道,可同步实施纤支镜检查、机械通气、胃肠减压,无需反复更换气道器械;创新采用免充气囊医用硅胶结构,依靠材料自身柔性贴合咽喉解剖形态,减少气道黏膜压迫损伤,降低术后咽喉肿痛并发症,器械置入简单快速,可缩短危重症患者气道建立时间,还可适配俯卧位等非常规手术体位的气道管理,进一步拓宽临床适用场景。该产品适用范围覆盖各类常规手术及急救气道管理,可开展纤维支气管镜检查与镜下治疗,也适用于心肺复苏、创伤急救、急诊抢救等急危重症救治,具备新生儿至成人全系列规格,尤其能够满足高原环境下急危重症患者快速建立有效通气通路的临床需求。
图2 免充气多功能喉罩结构示意图

聚力产学研协同:构建互利共赢的成果转化合作机制
根据本次签署的《专利实施许可与科技成果转化合作协议》约定,苏州鑫斯达医疗科技有限公司获得本专利国内独占实施许可,全面承担模具开发、检验检测、医疗器械注册、生产及市场推广等全链条产业化任务,落地开发纤支镜检查通气喉罩系列产品。双方建立规范的收益分配模式,专利产品实现销售后,企业按每件向我院支付专利许可使用费,实行半年周期对账结算。我院将协调专利发明人团队,为产品迭代、注册申报提供临床技术支撑,发明人劳务报酬由企业另行协议约定。协议就知识产权保护、专利权维持、销售账目审计、协议终止后处置等事项作出规范化约定,为专利成果产业化落地筑牢制度保障。
创新链条闭环:探索医疗机构专利转化实践路径
本次产学研合作,完整打通了“临床痛点挖掘—临床科研攻关—知识产权保护—产业化落地应用—惠及广大患者”的创新链条,把医院医务人员在临床实践中积累的实操经验,转化为标准化、可批量供应的医疗器械产品,为医疗机构实用新型专利高效转化探索出可借鉴的实操模式。成果转化落地后,相关器械不仅能够服务青海本地临床,也将面向全国医疗机构推广使用,惠及更多病患。
近年来,青海红十字医院高度重视临床医务人员创新能力培育,出台配套激励政策,鼓励医护人员立足临床工作开展器械改良、技术革新。下一步,医院将持续搭建产学研协同创新平台,深度挖掘高原医疗场景的创新潜力,研发更多贴合高原疾病救治需求的新技术、新器械,持续提升急危重症综合救治能力,更好服务全省各族群众健康。
文/图:麻醉科
审核:阿尖措 董秋霞